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Droit

Prix des médicaments : un nouvel accord-cadre entre le CEPS et les entreprises du secteur

LexisVeille · mis à jour 29 sept.

Prix des médicaments : un nouvel accord-cadre entre le CEPS et les entreprises du secteur Santé Affaires Protection sociale.

Nouvel accord CEPS

Le 28 septembre 2026, le Comité économique des produits de santé (CEPS) et les organisations représentant les entreprises du médicament ont signé un nouvel accord-cadre. Cet accord encadre les relations entre ces acteurs pour les trois prochaines années. Le CEPS est une institution publique française qui négocie les prix des médicaments et les conditions de leur remboursement par l’Assurance maladie. Les entreprises du médicament, regroupées au sein d’organisations professionnelles, y participent pour défendre leurs intérêts économiques. Cet accord remplace les précédents dispositifs et vise à moderniser les règles de fixation des prix des médicaments en France.

Règles des négociations

L’accord-cadre définit les modalités de négociation des prix des médicaments tout au long de leur cycle de vie, c’est-à-dire depuis leur mise sur le marché jusqu’à leur éventuelle sortie. Il prend en compte trois enjeux principaux : l’accès aux nouveaux traitements, le coût des médicaments plus anciens et la sécurité d’approvisionnement. Les nouveaux traitements, souvent innovants mais coûteux, doivent être accessibles aux patients tout en restant financièrement supportables pour le système de santé. Les médicaments plus anciens, dont les brevets ont expiré, doivent voir leurs prix ajustés pour refléter leur moindre coût de production. Enfin, l’accord garantit que la France ne manquera jamais de médicaments essentiels, même en cas de crise sanitaire ou de rupture d’approvisionnement.

Acteurs et enjeux

Le CEPS agit comme un médiateur entre l’État, qui souhaite maîtriser les dépenses de santé, et les laboratoires pharmaceutiques, qui cherchent à rentabiliser leurs investissements en recherche et développement. Les entreprises du médicament, représentées par des organisations comme le Leem (Les entreprises du médicament), défendent leurs intérêts économiques tout en assurant l’accès des patients à des traitements de qualité. Cet accord-cadre cherche un équilibre entre ces deux objectifs : permettre aux patients de bénéficier de médicaments innovants sans alourdir excessivement les dépenses de l’Assurance maladie, qui couvre environ 70 % du coût des médicaments en France.

Ce que ça pourrait changer

Le communiqué du Gouvernement publié le 29 septembre 2026 présente les grandes orientations de l’accord-cadre, mais ne détaille pas ses effets concrets sur les prix d’un médicament spécifique ni sur les dépenses globales de l’Assurance maladie. L’accord reste donc général et ne précise pas, par exemple, si les prix de certains médicaments augmenteront ou diminueront. Il fixe un cadre pour les négociations futures, qui auront lieu au cas par cas entre le CEPS et les laboratoires. Les détails pratiques, comme les baisses ou hausses de prix, seront négociés ultérieurement et pourraient varier selon les médicaments concernés.

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