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DEKRA

Organisme notifié européen chargé de certifier les dispositifs médicaux à haut risque. Il a validé la conformité de la puce PRIMA en treize mois, un délai exceptionnellement court pour ce type de procédure.

Catégorie : Tech

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Cette puce redonne la vue à des patients atteints d’une grave pathologie : tout juste approuvée par l’Europe, elle sera bientôt commercialisée

Elle mesure à peine 2 millimètres de côté et se glisse facilement sous la rétine : la puce PRIMA, développée pour restaurer la vision des patients atteints de DMLA, vient d'obtenir le feu vert des autorités sanitaires européennes. Une lueur d’espoir pour de nombreux patients, dont le seul horizon était de voir son évolution freinée.

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